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FDA認(rèn)證和CE認(rèn)證哪個更好?

2021-09-13

Ce 標(biāo)志是一種防偽證明商標(biāo),被視為制造商開拓和進(jìn)入歐洲市場的通行證。EAC認(rèn)證取決于認(rèn)證的產(chǎn)品、選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品的相關(guān)指令。不同的產(chǎn)品測試項目也截然不同,一般常見產(chǎn)品為電子電器類產(chǎn)品,常見測試項目分類EMC與LVD指令。而機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證費用遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通產(chǎn)品,其涉及到審廠程序與評估。EN15085認(rèn)證指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件。CE認(rèn)證只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。Ce 代表歐洲統(tǒng)一。帶有 ce 標(biāo)志的產(chǎn)品可以在歐盟成員國內(nèi)銷售,而無需遵守每個成員國的要求,從而使貨物在歐盟成員國內(nèi)自由流通。

美國美國食品藥品監(jiān)督管理局食品和藥物管理局(FDA)是美國政府在衛(wèi)生和公眾服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA作為一個科學(xué)管理機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)確保美國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。

很多人問這兩個企業(yè)認(rèn)證哪個更權(quán)威進(jìn)行一些,這兩個專業(yè)認(rèn)證哪個學(xué)生更好發(fā)展一些。FDA是美國的,CE是歐盟的,這個是兩個方面不同的認(rèn)證,其實都挺嚴(yán)格的,主要是看你出口到中國那個我們國家,這兩個認(rèn)證技術(shù)都是通過強(qiáng)制自己要做的,F(xiàn)DA是美國的,CE是歐盟的。

我們的產(chǎn)品通過了 fda 和 ce 認(rèn)證,在資質(zhì)方面是一樣的。就像國內(nèi)注冊一樣。沒有什么權(quán)威。但對于全新的產(chǎn)品,作為官方審批機(jī)構(gòu)的食品及藥物管理局,肯定比 nb 更難對付。比較產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。事實上,在國外做 fda 和 ce 認(rèn)證是非常嚴(yán)格的,一般廠家獲得認(rèn)證,并承認(rèn),必須經(jīng)過一系列嚴(yán)格的審核。


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